Izraelsko podjetje DarioHealth je prejelo 510 (k) odobritev za različico sistema za spremljanje glukoze v krvi, ki je združljiv z iPhone 7, 8 in X skupaj z aplikacijo Dario, piše v izjavi podjetja.
"Neumorno smo si prizadevali najti rešitev, ki ustreza strogim standardom, potrebnim za pridobitev odobritve FDA," je dejal Erez Rafael, izvršni direktor in predsednik DarioHealth. Dovoli številnim našim preteklim uporabnikom, ki so se preselili na te nove iPhone, da bi nadgradili svoje zmogljivosti Dario. To nadaljuje napredek DarioHealtha na ameriškem trgu in resnično odpira vrata za množično širitev na trgu.
Sistem Dario je sestavljen iz žepne naprave, ki vključuje glukometer, testne trakove za enkratno uporabo, napravo za lancing in spremljajočo aplikacijo za pametne telefone.
DarioHealth je prvotno prejel odmik FDA za digitalni sistem za spremljanje sladkorne bolezni decembra 2015, vendar je bil na stranskem času, ko je Apple napovedal svojo kontroverzno odločitev, da odstrani priključek za slušalke zaradi zanašanje strojne opreme na 3,5 mm priključek za slušalke. Proizvajalci naprav podpirajo samo Apple -ov lastniški priključek strele.
"Ta novica (odstranitev 3,5 mm Jacka] nas ni presenetila, že dolgo delamo na rešitvi," je dejal Rafael leta 2016. Zdravstveni trg. »
Sistem DarioHealth, združljiv z Lightning, je prejel CE Označevanje oktobra in je od septembra na voljo na izbranih pametnih telefonih Android v ZDA, kot so serija Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Note in serija LG G. Po nedavnem cariniranju je podjetje dejalo, da namerava v prihodnjih tednih razširiti svojo prodajo na ZDA.
Med telekonferenco lanskega novembra je Raphael razpravljal o več ključnih temah, vključno z združljivostjo Lightning in širjenjem prodaje v ZDA. Njegovi drugi komentarji so vključevali njegova razmišljanja o predstavitvi DarioHealth na novi platformi B2B, Dario Engage, na nemškem trgu.