Izraelsko podjetje DarioHealth je prejelo 510 (k) odobritev za različico sistema za spremljanje glukoze v krvi, ki je združljiv z iPhone 7, 8 in X skupaj z aplikacijo Dario, piše v izjavi podjetja.
»Neutrudno smo delali, da bi našli rešitev, ki izpolnjuje stroge standarde, potrebne za pridobitev odobritve FDA,« je dejal Erez Rafael, izvršni direktor in predsednik DarioHealtha. To mnogim našim prejšnjim uporabnikom, ki so prešli na te nove iPhonee, omogoča nadgradnjo zmogljivosti svojih Dario telefonov. To nadaljuje napredek DarioHealtha na ameriškem trgu in resnično odpira vrata množični širitvi trga.
Sistem Dario je sestavljen iz žepne naprave, ki vključuje glukometer, testne lističe za enkratno uporabo, lanceto in priloženo aplikacijo za pametne telefone.
DarioHealth je prvotno prejel odmik FDA za digitalni sistem za spremljanje sladkorne bolezni decembra 2015, vendar je bil na stranskem času, ko je Apple napovedal svojo kontroverzno odločitev, da odstrani priključek za slušalke zaradi zanašanje strojne opreme na 3,5 mm priključek za slušalke. Proizvajalci naprav podpirajo samo Apple -ov lastniški priključek strele.
»Ta novica [odstranitev 3,5-milimetrskega priključka] nas ni presenetila, rešitev smo iskali že dolgo,« je Rafael dejal leta 2016. trg zdravstvenega varstva.
Sistem DarioHealth, združljiv z Lightningom, je oznako CE prejel oktobra in je od septembra na voljo na izbranih pametnih telefonih Android v ZDA, kot so serije Samsung Galaxy S, serije Samsung Galaxy Note in serije LG G. Po nedavnem carinjenju je podjetje sporočilo, da namerava v prihodnjih tednih razširiti prodajo v ZDA.
Med telekonferenco lanskega novembra je Raphael razpravljal o več ključnih temah, vključno z združljivostjo Lightning in širjenjem prodaje v ZDA. Njegovi drugi komentarji so vključevali njegova razmišljanja o predstavitvi DarioHealth na novi platformi B2B, Dario Engage, na nemškem trgu.