Izraelsko podjetje DarioHealth je prejelo odobritev 510(k) za različico svojega sistema za spremljanje glukoze v krvi, ki je združljiv z iPhone 7, 8 in X skupaj z aplikacijo Dario, v skladu z izjavo podjetja.
»Neutrudno smo delali, da bi našli rešitev, ki izpolnjuje stroge standarde, potrebne za pridobitev odobritve FDA,« je povedal Erez Rafael, izvršni direktor in predsednik DarioHealth.omogoča številnim našim preteklim uporabnikom, ki so prešli na te nove telefone iPhone, da nadgradijo svoje zmogljivosti Dario.To nadaljuje napredek DarioHealtha na ameriškem trgu in resnično odpira vrata veliki širitvi trga.
Sistem Dario je sestavljen iz žepne naprave, ki vključuje glukometer, testne lističe za enkratno uporabo, lancetar in priloženo aplikacijo za pametni telefon.
DarioHealth je prvotno prejel odobritev FDA za digitalni sistem za spremljanje sladkorne bolezni decembra 2015, vendar je bil ob strani, ko je Apple objavil svojo kontroverzno odločitev o odstranitvi priključka za slušalke zaradi odvisnosti strojne opreme od 3,5 mm priključka za slušalke.proizvajalci naprav podpirajo samo Applov lastniški priključek Lightning.
»Ta novica [odstranitev 3,5 mm vtičnice] za nas ni bila presenečenje, že dolgo delamo na rešitvi,« je leta 2016 dejal Rafael. zdravstveni trg.“
Sistem DarioHealth, združljiv s sistemom Lightning, je oktobra prejel oznako CE in je od septembra na voljo na izbranih pametnih telefonih Android v ZDA, kot so serija Samsung Galaxy S, serija Samsung Galaxy Note in serija LG G.Po nedavnem carinjenju je podjetje sporočilo, da namerava v prihodnjih tednih razširiti svojo prodajo v ZDA.
Med telekonferenco novembra lani je Raphael razpravljal o več ključnih temah, vključno z združljivostjo Lightning in širitvijo prodaje v ZDA.Njegovi drugi komentarji so vključevali njegove misli o lansiranju DarioHealth nove B2B platforme Dario Engage na nemškem trgu.